[간호연구] 논문 쓰기 전 관문, IRB 접수 시 꼭 알아야 할 주의사항들

안녕하세요. 스텔라플입니다.
오늘은 연구를 준비하시는 분들을 위해
IRB(임상시험윤리위원회) 접수 시 주의해야 할 사항을 안내드리고자 합니다.
IRB 심의는 연구의 시작점이자, 연구 대상자 보호를 위한 매우 중요한 과정입니다.
저 역시 실제 IRB 접수 경험을 통해 느낀 점과 실무적인 팁들을 공유드리고자 합니다.

1. IRB 심의란 무엇인가요?

IRB는 인간 대상 연구의 윤리적 타당성과 안전성을 검토하는 제도입니다.
연구자가 수집하려는 정보가 참여자의 권리, 안전, 복지를 침해하지 않도록
심의 기관이 이를 사전에 검토하고 승인하는 절차입니다.

2. 연구 목적과 설계의 구체화가 필요합니다

IRB 심의 신청서에서 가장 중요한 부분 중 하나는
연구 목적과 설계가 얼마나 명확하고 구체적인지입니다.
목적이 불분명하거나 절차가 모호할 경우,
재심의 혹은 보완 요청을 받을 수 있으므로
연구의 목적, 대상자, 방법, 기간, 절차를 명확히 서술해야 합니다.

3. 참여자 보호를 위한 장치가 필수입니다

IRB는 특히 연구 참여자의 인권과 개인정보 보호를 중요하게 봅니다.
따라서 다음과 같은 항목들을 신경 써야 합니다:

• 참여자의 자발적인 동의를 위한 동의서 작성
• 개인정보의 익명화 및 비밀 보장
• 연구 참여로 인한 위험 최소화 방안 제시
• 철회 시 불이익이 없음을 명시

4. 자료 수집 및 분석 방법을 명확히 기술합니다

연구에서 어떤 자료를, 어떻게 수집하고,
어떤 방식으로 분석할지를 구체적으로 작성해야 합니다.
예를 들어 설문지 문항 구성, 수집 경로, 보관 방식,
그리고 통계적 분석 도구(SPSS, R 등)의 사용 여부를 기술하시면 좋습니다.

5. 예상되는 윤리적 이슈를 사전 점검합니다

연구 과정에서 발생 가능한 윤리적 문제점을 미리 검토하고,
이를 방지하거나 대처할 수 있는 방안을 제시하는 것이 필요합니다.
예를 들어 정신적 불편감이 예상되는 질문의 경우
심리상담 지원 방안이나 중단 권한 부여 등이 예시가 될 수 있습니다.

6. 제출 서류는 꼼꼼하게 준비합니다

IRB 신청 시 필수 서류는 기관마다 다를 수 있지만, 일반적으로 다음과 같습니다:

• IRB 심의 신청서
• 연구 계획서
• 동의서 양식
• 설문지 또는 인터뷰 질문지 초안
• 연구자 이수 교육 확인서

서류가 누락되면 심의 일정이 지연되므로
체크리스트를 작성해 하나씩 확인하면서 준비하시는 것을 권장드립니다.

7. 제출 전, 사소한 오류도 검토하세요

작성한 신청서는 되도록 다른 사람에게 검토를 부탁하거나
스스로 두 번 이상 읽어보는 습관이 필요합니다.
오탈자, 날짜 오류, 중복 기술 등이 있을 경우,
심의 자체가 반려되는 경우도 있기 때문입니다.

마무리하며

IRB 심의는 단순한 행정 절차가 아닌, 연구 윤리와 책임의 시작점입니다.
연구 참여자를 존중하고, 사회적 신뢰를 얻기 위해 처음부터 세심하게 준비하시는 것이 중요합니다.